|
Källa till materialet är Regeringskansliet och Kemikalieinspektionen.
Reach är en EG-förordning som ersätter den svenska lagstiftningen på
stora delar av kemikalieområdet. Reach börjar gälla stegvis och det är
viktigt att alla som hanterar kemikalier skaffar sig kunskap om vad reglerna
innehåller och när de olika delarna i Reach börjar gälla.
REACH - Registration, Evaluation, Authorization of Chemicals
EU:s nya kemikalielagstiftning - REACH
Förordningen trädde i kraft den 1 juni 2007 och införs stegvis. REACH
innebär bland annat att nya ämnen och sådana som redan finns på marknaden
ska registreras, riskbedömas och godkännas. Lagstiftningen inkluderar både
substitutions- och försiktighetsprincipen.
Enligt substitutionsprincipen ska farliga ämnen ersättas med
sådana som är mindre farliga om alternativ finns. Försiktighetsprincipen
handlar om att den som bedriver en verksamhet ska vidta de försiktighetsmått
som behövs så snart det finns skäl att anta att verksamheten kan medföra
skada eller olägenhet för människors hälsa eller miljö. Dessa åtgärder är
också centrala i den svenska kemikaliepolitiken.
Ansvaret för att ta fram kunskap om kemiska ämnens egenskaper läggs på
industrin. Denna information ska sedan registreras i ett gemensamt
EU-register som administreras av den europeiska kemikaliemyndigheten ECHA.
REACH innehåller grundläggande förändringar i systemet för att reglera
kemikalierna. Några exempel är:
- Ett tydligt ansvar läggs på industrin när det gäller att ta fram
data om kemiska ämnen samt göra riskbedömningar och föreslå åtgärder för
att hantera riskerna. Ansvaret läggs främst på tillverkare och
importörer.
- Industrin ska registrera cirka 30 000 ämnen före år 2016 och
riskbedöma cirka en tredjedel av dessa. På det sättet kan kunskapen om
kemikalier som redan finns på marknaden öka.
- Kemikalier med vissa farliga egenskaper ska inte få användas utan
särskilt tillstånd.
- Lagstiftningen ställer krav på att säkrare alternativ ska övervägas
vid prövningen av farliga kemikalier. Om alternativen är ekonomiskt och
tekniskt rimliga ska de farliga ämnena bytas ut.
Tillämpningsområdet för Reach
Bestämmelserna i Reach omfattar kemiska
ämnen, både ämnet som sådant och när ämnet ingår i en beredning. Varor som
innehåller kemiska ämnen omfattas av vissa nya krav, men varor som sådana
ligger i huvudsak utanför Reach.
I de riskbedömningar som ska göras enligt Reach ska användningen av ämnet
i varor och den exponering detta kan medföra ingå.
Vad som åläggs företagen enligt Reach varierar beroende på vilken typ av
företag det är fråga om. Det är därför viktigt för företagen att veta om de
betraktas som tillverkare, importör eller nedströmsanvändare osv. enligt
terminologin i Reach.
Undantag
Vissa ämnen är helt eller delvis undantagna från kraven i Reach (artikel 2).
Det rör sig främst om kemiska produkter som regleras i andra lagstiftningar,
till exempel läkemedel och livsmedel. Avfall ska inte ses som ett ämne vid
registreringen.
Ett antal ämnen är undantagna från registrering och utvärdering beroende
på att man anser att dessa ämnen ger upphov till minimal risk på grund av
sina inneboende egenskaper. Det gäller vissa naturligt förekommande ämnen
som till exempel fettsyror och oljor från växtriket.
För vissa ämnen anses registrering olämplig eller onödig. Som exempel kan
nämnas ämnen som förekommer i naturen om de inte modifieras kemiskt såsom
mineraler och naturgas samt vissa grundämnen, dvs. väte, syre, kväve och
ädelgaser.
Grundstenarna i Reach
Registrering
Den som tillverkar eller importerar kemiska ämnen i mängder över ett ton per
år ska registrera dessa hos den europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA). I
samband med detta ska grundläggande riskbedömningar och riskdata lämnas om
ämnet. Detta gäller bland annat för de cirka 30 000 så kallade
infasningsämnen (gamla ämnen som redan finns på marknaden). Ett ämne som
inte är registrerat inom fastställda tidsfrister får inte tillverkas eller
sättas ut på EU-marknaden.
Förhandsregistrering
För infasningsämnen (gamla ämnen som redan finns på
marknaden) ska en förhandsregistrering av ämnet ske under tiden den 1 juni
2008 – 1 december 2008. En förhandsregistrering innebär att en liten mängd
data om ämnet lämnas till den europeiska kemikaliemyndigheten. Alla företag
som vill utnyttja de tidsfrister som ges för registreringen av
infasningsämnen måste göra en förhandsregistrering.
Utvärdering
Myndigheterna utvärderar den information som tas fram av
tillverkare och importörer för registreringen. Ett första steg är
utvärderingen av registrerings- underlaget där en bedömning görs om
informationen i anmälan är komplett. Därefter kan en ämnesutvärdering göras
av ämnen som har satts upp på en gemensam prioriteringslista.
Tillståndsprövning
Ämnen med särskilt farliga inneboende egenskaper får i
vissa fall inte användas utan tillstånd. Vid tillståndsprövningen av sådana
kemikalier ska säkrare alternativ övervägas. Om alternativen är ekonomiskt
eller tekniskt rimliga ska de farliga ämnena bytas ut. Den europeiska
kemikaliemyndigheten tar fram en så kallad kandidatlista med ämnen som kan
bli föremål för tillståndsprövning. En första kandidatlista ska finnas den 1
juni 2009. Därefter bestäms centralt i vilken ordning ämnena ska
tillståndsprövas.
Begränsningar
Användningen av ett ämne kan förbjudas eller begränsas om
användningen medför oacceptabla risker. De förbud och begränsningar som nu
finns i det så kallade begränsningsdirektivet (direktiv 76/769/EEG) kommer
att finnas i bilaga XVII till Reach när avdelningen om begränsningar träder
i kraft den 1 juni 2009.
Information i distributionskedjan
Liksom tidigare gäller att information
ska lämnas i distributionskedjan i form av säkerhetsdatablad som innehåller
information om ett ämnes farliga egenskaper, riskhanteringsåtgärder med
mera. En nyhet är att säkerhetsdatabladen kompletteras med information från
registreringen i form av så kallade exponeringsscenarier.
Konsumenter får information om farliga egenskaper genom varningsmärkning
med riskfraser och skyddsfraser. Nytt med Reach är att viss information ska
lämnas också om särskilt farliga ämnen som ingår i varor. Denna information
ska lämnas till dem som yrkesmässigt hanterar varor och på begäran även till
konsumenter.
Reglerna om information i distributionskedjan började gälla den 1 juni
2007.
Klassificerings- och märkningsregistret
Enligt tidigare regler sker
klassificering av ämnen med avseende på farliga egenskaper i stor
utsträckning centralt genom myndighetsbeslut. Enligt Reach ska
klassificeringen i flertalet fall göras av företagen själva och anmälas till
den europeiska kemikaliemyndigheten, som ska upprätta ett klassificerings-
och märkningsregister i form av en databas. Reglerna om klassificering och
märkning kommer också att anpassas till det globala klassificeringssystemet
(GHS) när detta införs inom EU i form av en ny förordning.
Kemikaliemyndigheten
Samtidigt som förordningen träder i kraft startar
uppbyggnaden av den europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) i Helsingfors.
Kemikaliemyndigheten kommer att handlägga tekniska, vetenskapliga och
administrativa frågor samt koordinera beslut som rör alla delar av
förordningen. Huvuduppgifter blir registrering och tillståndsprövning.
Myndigheten beräknas vara i full gång ett år efter det att förordningen
trätt i kraft, dvs. den 1 juni 2008. Cirka hälften av myndighetens
finansiering kommer att ske via avgifter för bland annat registrering och
tillståndsprövning.
Den europeiska kemikaliemyndigheten kommer att ha ett nära samarbete med
nationella kemikaliemyndigheter, för Sveriges del i första hand
Kemikalie- inspektionen.
Besök Kemikalieinspektionens webbplats
för att läsa mer om REACH.
Sök på expowera:
eller sök mer information på webben:
|